text: Из отчета отдела предварительной проверки Всемирной организации здоровья следует, что вопросы у инспекции возникли к площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе, которую проверяли с 31 мая по 4 июня. В частности, были выявлены недостатки в процессе идентификации и отслеживании партий вакцины и лекарственных компонентов, а также недочеты в работе операторов на линии, контролирующих упаковку вакцины, — речь идет о ношении ими средств индивидуальной защиты. Кроме того, как следует из доклада, у комиссии вызвали озабоченность внедрение программы экологического мониторинга и проверка стерильности фильтрации вакцины. В общей сложности ВОЗ доложила о шести нарушениях производителю и государственным надзорным органам. На текущий момент международная организация проверила четыре фармацевтические предприятия, где производят вакцину «Спутник V». В России, напомним, всего семь таких площадок: филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко» и, соответственно, ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». В пресс-службе Минпромторга сообщили ТАСС , что замечания коснулись только уфимского предприятия. В ведомстве уточняют, что еще до инспекции ВОЗ инициировали внеплановые проверки и в настоящий момент ведется работа по устранению замечаний, после чего делегация ВОЗ сможет провести повторную комиссию. При этом сомнений в качестве вакцины «Спутник V» у специалистов нет, система проверки препарата — многоступенчатая, что подтвердили в Росздравнадзоре. То есть любые отклонения вакцины от нормы строго контролируются, и, в случае обнаружения погрешностей вакцина уничтожается на этом этапе, потому в неисправном виде она до потребителя не дойдет в любом случае, уверяют в Минпромторге. «Необходимо отметить, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать уверенность в качестве продукта», — добавили в министерстве. Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков в свою очередь отметил, что замечания к компании-производителю уже исправлены. Представитель Кремля подчеркнул, что российскими надзорными органами осуществляется «самый жесткий» контроль. «Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы. Насколько нам известно, они уже приняты во внимание, и все, что нужно было исправить, было исправлено», — заявил Песков журналистам. Проверка российских предприятий, производящих вакцину, производилась ВОЗ совместно с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) по факту заявки производителя на регистрацию препарата. В пакет одобренных Евросоюзом вакцин пока входят только Moderna, AstraZeneca, BioNTech-Pfizer и Johnson & Johnson. «Спутник V» ожидает утверждения с марта. «Последний год мы интенсивнейшим образом общаемся со Всемирной организацией здравоохранения и с Европейским медицинским агентством на всех этапах до регистрации вакцины», — говорил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев РИА «Новости» о планах на регистрацию «Спутник V». «Спутник V», напомним, стал первой зарегистрированной в мире антиковидной вакциной летом прошлого года. На сегодняшний день препарат сертифицирован в более чем 60 странах, чья общая численность населения достигает 3 млрд человек. По оценкам Forbes , Россия импортировала за рубеж 16,3 млн доз вакцины. Как утверждал директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург , по состоянию на май российской вакциной по всему миру привились 10-11 млн человек. По всей видимости, учитывая рост заболеваемости и темпов вакцинации в последние месяцы эта цифра существенно возросла, однако официальных данных нет. Глава Минпромторга Денис Мантуров на встрече с председателем Совета Федерации Валентиной Матвиенко докладывал, что, начиная с июля, в России производство «Спутник V» дойдет до 30 млн доз. Что касается производства за рубежом, то там количество оценивается в 5-6 млн доз.
summary: У комиссии Всемирной организации здравоохранения возникли нарекания к одной из площадок российского производства «Спутник V» — речь идет об уфимском фармакологическом предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». В Кремле уже сообщили, что все недочеты касательно производства вакцины устранены, а в Минпромторге и Росздравнадзоре заверили, что вопросов непосредственно к качеству препарата у международной делегации нет.
title: Песков заявил, что в России осуществляется «жесткий контроль» за производством вакцин 